【检验原理】

本产品采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗血红蛋白抗体和质控区(C)的相应抗体。

测试时，试剂加入样品中，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成分】

检测试剂：单位宽度1cm试剂条主要原材料包含金标鼠抗-Hb单克隆抗体1.0mg、鼠抗-Hb单克隆抗体0.8mg、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0mg，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜）、干燥剂、样品收集管及稀释液（适用于带稀释液的试剂条、试剂板）、取样棒（适用于不带稀释液试剂条）。

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4～30°C，阴凉避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用（生产日期、使用期限见包装袋/筒）。

（一）单人份包装：请在试剂开封后立即使用（1小时内使用）。

（二）筒装：试剂开封后，取出测试所需试剂条后应该马上盖上筒盖，应该在3个月之内用完。

【适用仪器】

本产品无需特殊仪器辅助使用，只需要在操作时使用秒表对检测时间进行控制，以免判读时间的偏差造成结果不准确。

【检验方法】

1. 标本收集

1）带稀释液试剂条、试剂板的标本收集

标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，插进粪便标本，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。为保证阳性率，以上动作重复三次，每次取粪便标本的不同部位。或用取样棒挑取粪便标本10～50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。

2）不带稀释液试剂条的标本收集

将样品杯标记后放在样品架上，取约0.5mL蒸馏水加入样品杯中，用取样棒挑取粪便标本10～50mg(相当于火柴头大小)放入杯内，与杯内溶液混匀。

2. 操作步骤

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃～30℃）。

1）试剂条（带稀释液）检验方法

a）原包装袋中取出试剂条，在1小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

b）已收集到样品收集管中的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。

c）折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加8～10滴（约0.5mL）无空气泡的样品稀释液于样品杯内。

d）将试纸条箭头所指的一端浸入标本溶液中，标本液面不要超过标记线。

e）等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。

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  便隐血（FOB）胶体金法检测试剂